
劲方医药-B(02595)早盘涨超5%,截至发稿,股价上涨5.23%,报37.44港元,成交额957.75万港元。
劲方医药发布公告,口服KRAS G12D (ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定( *** D)名单,拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。
这是国内首个获得胰腺癌 *** D认定的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案,此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌 *** D认定的KRAS G12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方合作伙伴Verastem Oncology于去年在美国启动,VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定(FTD)治疗一线及后线KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌。